实验室认可丨CNAS注意事项
一、2018年9月1日起技术记录要至少保存6年
2016年3月1日实施的CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》规定了认可证书有效期由3年变为6年后，SLD中检实验室技术就预测技术记录的保存期限也即将由3年变为6年。2018年3月1日发布的CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》证实了这一猜想。下面让我们看看应用要求中是怎么说的吧。
8.4 记录控制（方式 A）
8.4.2除特殊情况外，所有技术记录，包括检测或校准的原始记录，应至少保存 6 年。如果法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求，则实验室应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存 6 年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与报告/证书的对应性。注：除非相关法规另有规定外，当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时，相关技术记录和报告副本的保存期应当考虑相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。
二、CNAS认可周期是2年还是6年
认可周期与认可证书有效期是两个不同的概念，但实际上很容易被混淆。例如2016年3月1日后颁发的认可证书有效期为6年，很多人就默认为认可周期也是6年，其实不然。下面让我们一起理一理。
CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》，明确区分了认可周期与认可证书有效期：CNAS认可周期通常为2年，即每2年实施一次复评审，做出认可决定；CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书，认可证书有效期一般为6年。
所以，CNAS认可周期为2年，而不是传闻中的6年，这与CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》6.3.1注1“自有设施是指购买或长期租赁(至少 2 年)并拥有完全使用权和支配权的设施”中对时间周期的描述一致。
三、过渡期的换证与复评审
自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来，关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布／实施的一大波规范，让这个问题更加迷离。下面SLD中检实验室技术带您来一起理清。
CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4：对于已获认可证书有效期为6年的实验室(即2016年3月1日后颁发的认可证书)，CNAS每2年对已获认可的实验室安排一次复评审，复评审均采用现场评审的方式，评审范围涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力。认可证书到期后，已获认可实验室不必再填写和提交认可申请书，只需表达维持认可的意愿后（应至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向），CNAS根据实验室在证书有效期内的表现，直接换发认可证书。
实施安排认可委(秘)[2018]34号：对于已获认可证书有效期为3年的实验室(即证书有效期到2019年3月1日前)，境内实验室应在认可证书有效期到期前6个月向CNAS秘书处提出复评审申请，境外机构应在认可证书有效期到期前9个月向CNAS秘书处提出复评审申请(均需在“实验室/检验机构业务系统”中填写认可申请)，交纳申请费。CNAS秘书处在认可有效期到期前根据获准认可实验室的申请组织复评审。复评审通过后，换发有效期为6年的认可证书。
四、监督评审
监督评审是CNAS 为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。所有获准认可实验室均须接受 CNAS 的监督评审。
定期监督评审：对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的 12 个月内进行。采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求和现场评审程序与初次认可相同。评审重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。
不定期监督评审：在发生(但不限于)以下情况时，CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审:
1、CNAS 的认可要求发生变化;
2、CNAS 秘书处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查;
3、 获准认可实验室发生本规则 9.1.1 条所述变化（重要变更）;
4、 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求，或能力验证活动出现多次不满意结果;
5、 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格;
6、 获准认可实验室在行政执法检查中被发现存在较多问题;
7、 获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题;
8、 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度异常;
9、 CNAS 秘书处认为有必要进行的专项检查。不定期监督评审方式可以是现场评审，也可以是其他评审方式，如文件评审等。